根據(jù)國家科技部對國內(nèi)生物資源保管及使用的有關(guān)規(guī)定，特制定我院相關(guān)規(guī)定條款，并遵照執(zhí)行。

第一章 總則

一、科研生物資源是科研工作的基礎(chǔ)，是醫(yī)院的公有財產(chǎn)，所有權(quán)歸醫(yī)院，一切使用及管理都應(yīng)納入科研管理的范圍。為了有效保護(hù)和合理利用醫(yī)院的標(biāo)本資源，推進(jìn)科研工作的有效開展，特制定此規(guī)定。

二、生物資源的界定：本規(guī)定所指生物資源包括：器官、組織、細(xì)胞標(biāo)本;全血、血清、血漿標(biāo)本;病毒、細(xì)菌及其他病原體菌株;尿、糞便、體液(腦脊液、關(guān)節(jié)腔液等各種穿刺液)等臨床標(biāo)本及相關(guān)的信息資料。

三、凡從事涉及本院生物資源的采集、收集、研究、開發(fā)等活動，必須遵守本規(guī)定。

四、任何部門和個人在未取得經(jīng)過科研處批準(zhǔn)的合作協(xié)議情況下，不得將醫(yī)院所有的生物資源提供給其他單位和個人。來我院進(jìn)修、學(xué)習(xí)人員無權(quán)使用醫(yī)院所有的任何生物資源。研究生使用院內(nèi)生物資源，需經(jīng)導(dǎo)師同意，主管部門批準(zhǔn)后方可使用。

五、物資源及有關(guān)信息、資料，屬于國家科學(xué)技術(shù)秘密的，必須遵守《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》。

第二章 生物資源管理

六、醫(yī)院對生物資源實行分級管理，統(tǒng)一審批制度。

七、生物資源管理辦公室暫設(shè)在醫(yī)院科研處。在院學(xué)術(shù)委員會領(lǐng)導(dǎo)下， 生物資源管理辦公室行使以下職責(zé)：

(一)起草有關(guān)的實施細(xì)則和文件，經(jīng)批準(zhǔn)后發(fā)布施行，協(xié)調(diào)和監(jiān)督本規(guī)定的實施; (二)組織審核涉及生物資源的合作項目;

(三)受理生物資源出口、出境的申請，辦理出口、出境證明;

(四)與生物資源管理有關(guān)的其他工作。

八、生物資源由負(fù)責(zé)收集該標(biāo)本的科室保管。科室應(yīng)根據(jù)特定標(biāo)本的儲存條件將標(biāo)本保存在相應(yīng)設(shè)備中，建立標(biāo)本庫，并設(shè)專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的出入庫管理。標(biāo)本的使用必須有完整的出入庫使用記錄。

九、對生物資源的使用需經(jīng)保管科室專業(yè)組長批準(zhǔn)。具體科研課題針對該課題專門收集的標(biāo)本，該課題負(fù)責(zé)人有優(yōu)先使用權(quán)。

十、生物資源標(biāo)本庫內(nèi)的標(biāo)本不得隨意處置，若需對儲存設(shè)備內(nèi)的標(biāo)本進(jìn)行清理，必須得到專業(yè)組長的批準(zhǔn)，并有標(biāo)本使用人員在場。對由于技術(shù)及非技術(shù)原因引起的生物資源損失，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，按院內(nèi)相關(guān)獎懲條例進(jìn)行處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，由院學(xué)術(shù)委員會和院長辦公會議作出具體處罰規(guī)定。

第三章 申報與審批

十一、凡涉及我院標(biāo)本資源的合作項目，須在簽訂合作協(xié)議前向科研處生物資源管理辦公室提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可正式簽訂合作協(xié)議。本規(guī)定施行前已進(jìn)行但尚未完成的涉及我院生物資源使用的合作項目須按規(guī)定補辦報批手續(xù)。

十二、醫(yī)院科研處在審查合作項目申請時，應(yīng)當(dāng)征詢生物資源采集部門專業(yè)組長的意見。

十三、醫(yī)院科研處在審查合作項目申請材料后提請科研主管院長審批，對于涉及我院重要科研資源或標(biāo)本數(shù)目較大的合作項目，須經(jīng)院長辦公會審核同意方可批準(zhǔn)申請。

十四、依本規(guī)定第十一條提出的申請，有下列情況之一的，不予批準(zhǔn)：

(一) 缺乏明確的工作目的和方向;

(二) 合作單位無較強的研究開發(fā)實力和優(yōu)勢;

(三) 合作單位不具備合作研究的基礎(chǔ)和條件;

(四) 知識產(chǎn)權(quán)歸屬和分享的安排不合理、不明確;

(五) 工作范圍過寬，合作期限過長;

(六) 無證明生物資源提供部門同意的相關(guān)材料;

(七) 違反我國有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

十五、院內(nèi)生物資源因為科研課題需要，需攜帶、郵寄、運輸出境時，需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，按國家有關(guān)法規(guī)辦理相關(guān)手續(xù)。

第四章 知識產(chǎn)權(quán)

十六、醫(yī)院對本院的生物資源信息及其數(shù)據(jù)、資料、樣本等享有專屬持有權(quán)，未經(jīng)許可，任何部門或個人不得向其他單位轉(zhuǎn)讓。獲得上述信息的外方合作單位和個人未經(jīng)許可不得公開、發(fā)表、申請專利或以其他形式向他人披露。

十七、有關(guān)生物資源的合作項目應(yīng)當(dāng)遵循平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則，明確各方應(yīng)享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)，充分、有效地保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。

十八、其他醫(yī)療機構(gòu)就我院生物資源與我院進(jìn)行合作研究開發(fā)，其知識產(chǎn)權(quán)按下列原則處理：

(一)合作研究開發(fā)成果屬于專利保護(hù)范圍的，應(yīng)由雙方共同申請專利，專利權(quán)歸雙方共有。雙方可根據(jù)協(xié)議共同實施該項專利，但向第三方轉(zhuǎn)讓或者許可第三方實施，必須經(jīng)過雙方同意，所獲利益按雙方貢獻(xiàn)大小分享。

(二)合作研究開發(fā)產(chǎn)生的其他科技成果，其使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和利益分享辦法由雙方通過合作協(xié)議約定。協(xié)議沒有約定的，雙方都有使用的權(quán)利，但向第三方轉(zhuǎn)讓須經(jīng)雙方同意，所獲利益按雙方貢獻(xiàn)大小分享。

第五章 獎勵與處罰

十九、對于發(fā)現(xiàn)和報告重要生物資源信息的部門或個人，給予表彰和獎勵;對于揭發(fā)違規(guī)行為的,給于獎勵和保護(hù)。

二十、我院部門和個人違反本規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，私自攜帶、郵寄、運輸生物資源材料出境的，視情節(jié)輕重，給予行政處罰;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自向其他醫(yī)療機構(gòu)或者個人提供生物資源材料的，沒收所提供的材料并處以罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，給予行政處罰。

二十一、管理部門的工作人員和參與審核的專家負(fù)有為申報者保守技術(shù)秘密的責(zé)任。玩忽職守、徇私舞弊，造成技術(shù)秘密泄漏或生物資源流失的，視情節(jié)給予行政處罰。

二十二、我院部門或個人未經(jīng)批準(zhǔn)，未按照國家相關(guān)規(guī)定使用生物資源，觸犯相關(guān)法律法規(guī)者，移送司法機關(guān)處理。

第六章 附則

二十三、本規(guī)定由科研處負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)之日起執(zhí)行。(兒科研究所參照執(zhí)行)。