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北京兒童醫院

重大新藥創制兒童藥專項公益論壇線上成功舉辦
2021-03-29 19:19:17 來源:藥學部 瀏覽次數:

2021年3月24日,由中國兒童藥物研發與產業化聯盟(以下簡稱“兒藥聯盟”)、國家兒童醫學中心北京兒童醫院、中國醫藥工業信息中心共同主辦的重大新藥創制兒童藥專項公益論壇在線上召開。

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國家衛生健康委員會科技教育司、藥物政策與基本藥物制度司、醫政醫管局,工業和信息化部消費品工業司,國家藥品監督管理局藥品注冊司、藥品審評中心,市醫院管理中心等相關主管部門領導出席了會議。會議還邀請了關注兒童藥產業的醫療機構、制藥企業、科研院所、行業學協會、行業媒體等參會,另有1400余人次通過直播平臺在線參與。

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“十三五”重大新藥創制科技重大專項“兒童用藥品種及關鍵技術研發”課題負責人、國家兒童醫學中心北京兒童醫院院長倪鑫在開場致辭中感謝了各主管部委的大力支持。他說,低齡兒童個性化給藥是每一位藥物研發、生產、使用者面臨的現實問題,希望兒藥聯盟發揮“產學研用”聯動作用,實現企業研發的藥品能切實解決臨床用藥需求,解決孩子們用藥的現實難題。

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北京兒童醫院科技重大專項新藥創制管理辦公室主任、藥學部主任王曉玲對子課題10“低齡兒童個性化給藥(臨時調配)關鍵技術研發”進行了介紹。該課題旨在通過探索建立鏈條完整、開放共享的低齡兒童個性化給藥平臺,解決低齡兒童適宜劑型與規格藥品缺乏的問題。同時,王曉玲主任就“低齡兒童個性化給藥關鍵技術平臺建設”“大規模個性化調劑服務平臺建設”兩個任務進行了項目匯報。

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中國醫藥工業信息中心主任、中國兒童藥物研發與產業化聯盟秘書長郭文擔任本次會議主持人,她對參會的各界領導嘉賓表示誠摯的感謝。兒藥聯盟在國家衛生健康委、工信部和藥監局聯合支持下正式成立,也是北京兒童醫院牽頭的“十三五”重大新藥創制科技重大專項“兒童用藥品種及關鍵技術研發”課題的一項重要任務。聯盟旨在提升我國兒童藥物研發能力、轉化效率和創新水平,從而引領我國兒童藥事業持續、快速、健康地發展。聯盟每月度召開線上專題論壇和不定期的兒童藥課題匯報會,每年定期舉辦線下行業大會及項目成果轉化、路演對接活動,并參與建設了中國兒童用藥數據庫。通過這些舉措,聯盟期待構架一個我國兒童藥團結、緊密、高能的朋友圈,集合產業優勢資源,共同助推和加速我國兒童藥研發和產業化。

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在項目匯報環節,軍事科學院軍事醫學研究院毒物藥物研究所藥物制劑教研室主任鄭愛萍介紹了“3D打印關鍵技術平臺建設”項目。課題組攻關了一系列3D打印關鍵技術壁壘,有望實現以患者為中心、個體化給藥的需求,有力地支撐兒童藥物研發。

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中國藥科大學國際醫藥商學院院長邵蓉重點匯報了“中間產品制備兒童用藥的法律與政策路徑研究”項目成果。針對中間產品配置成兒童用藥的可行性,她從技術標準、法律法規、可控性、安全有效性等四個方面進行了分析,并提出了相關監管政策建議。

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北京天壇醫院藥學部主任趙志剛分享了“兒童用藥分劑量個性化調劑藥學服務補償機制探索”。他認為兒童為用藥高風險人群,對兒童用藥的調劑服務需要高度個體化,建立補償機制十分必要;同時補償機制要突出藥師工作的專業性、技術性和多樣性,肯定藥師的專業價值。

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北京大學人民醫院李玉珍主任、北京協和醫院朱珠教授聯合主持了課題項目匯報環節,并進行了精彩點評和總結。

藥學部


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