藥劑科藥師規范化培訓細則
2014-05-09 16:38:34 瀏覽次數:
藥劑師培訓分兩個階段,共 5 年。第一階段 3 年,為全科培訓。第二階段 2 年,為專業培訓。
—、第一階段全科培訓輪轉計劃
輪轉專業 | 普通制劑 | 滅菌制劑 | 藥品檢驗 | 病房藥房 | 藥庫 | 門診藥房 | 病房藥房 | 門診藥房 | 病放病房 | 臨床藥房 | |
月 | 4 | 2 | 1 | 2 | 1 | 2 | 2 | 10 | 3 | 9 | |
年 | 第一年 | 第二年 | 第三年 |
二、第一階段培訓內容及考核安排 ( 第 1 - 3 年 )
【 培訓內容及要求 】
(一)理論學習
1 .公共必修課:醫學統計、文獻檢索、計算機應用。
2 .專業必修課:藥物治療學、臨床藥理學。
(二)專業外語學習
完成 2 篇外文專業文獻的翻譯工作(每篇不少于 500 個字)。
(三)論文及其它
1 .完成 2000 張以上處方的綜合分析論文 1 篇。
2 .閱讀專業文獻并完成文獻綜述 2 篇。
3 .每年參加住院醫師論壇不少于 10 次,并積極參加本院或科級學術活動至少 10 次。
(四)專業技能培訓
1 .調劑、藥品供應 (20 個月 )
輪轉科室:門診藥房 12 個月,病房藥房 7 個月,藥庫 1 個月。
培訓要求:
( 1 )掌握各類主要藥品的通用名(中國藥物通用名稱或國際非專利藥名)、商品名、藥理作用、臨床應用、用法用量及注意事項等。
( 2 )熟悉麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品的采購、供應、管理和使用的有關規定,掌握本院使用的品種、處方用量及限量。
( 3 )熟悉門診、急診、病房藥房及藥庫等部門的工作內容、規章制度及工作程序。
( 4 )熟悉藥品采購、質量驗收、記賬核對、保管等程序和技術要求。掌握藥品有效期知識及管理辦法。了解藥品分類管理(處方藥與非處方藥)的相關政策與法規。
( 5 )熟悉醫院藥品的分級管理內容、質量管理制度、管理方法及計算機在藥品管理上的應用。
( 6 )熟悉常用中毒解救藥物的使用。
要求完成的工作量:
( 1 )調配 20000 張以上處方。
( 2 )糾正 100 例以上處方不當,提出修改意見或建議。
( 3 )審查 10 張以上麻醉藥處方,完成 100 張以上精神藥品處方的管理。
( 4 )獨立完成 2 次藥品領入計劃。
( 5 )獨立完成 2 次且≥ 300 種藥物的效期登記。
2 . 制劑 (6 個月 )
輪轉科室:普通制劑 4 個月,滅菌制劑 2 個月
培訓要求:
( 1 )掌握制劑學及生物藥劑學的基礎理論、基本知識和基本技能。掌握制劑處方組成原理和各組分的理化性質。
( 2 )掌握各類劑型及其制劑的配制理論、方法和特點(包括工藝流程、操作步驟和滅菌方法等)。
( 3 )掌握各類制劑、原料藥、中藥材和制劑用水的質量要求。
( 4 )掌握醫院制劑主要設備的工作原理與使用及維護方法(如熱壓滅菌器、四級截流制水設備、中藥提取設備等)。
( 5 )掌握制劑室各項規章制度,各崗位的操作規程,正確書寫各種登記表格。
( 6 )結合本院制劑初步掌握無菌操作、有關過濾技術及各種賦形劑和附加劑的選擇和應用。
( 7 )熟悉麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品的配制與原料、成品的領發保管制度。
( 8 )熟悉中藥有效成份的提取與純化的方法,掌握常用中藥飲片加工炮制與中藥制劑工藝流程和操作方法。
( 9 )熟悉醫院制劑質量管理規范和要求。
( 10 )了解醫院制劑管理規范( GPP )
要求完成的工作量:
( 1 )在普通制劑室完成 10 種以上劑型、 20 批次以上的生產。
( 2 )在無菌制劑室完成 5 批以上的生產。
( 3 )在中草藥制劑室完成 4 種以上劑型、 4 批次以上的生產。
( 4 )獨立完成 2 次以上蒸餾水的制備。
( 5 )獨立完成 3 次中藥多功能提取罐使用。
( 6 )參加本院或科級學術活動至少 5 次
3 .藥品檢驗( 1 個月)
要求掌握:
( 1 )掌握藥物分析和衛生學檢查的基礎理論、基本知識及基本技能。
( 2 )掌握常用制劑和藥品的化學、物理、儀器測定方法的原理及計算方法。
( 3 )熟悉本科室分析儀器的功能并掌握使用方法,能對儀器進行一般維護、保養及定期校正工作。
( 4 )熟悉各項規章制度,正確的記錄實驗數據、書寫檢驗報告。
要求完成的工作量:
( 1 )本院自制制劑每一類品種至少作一次檢驗,根據實驗結果寫出檢驗報告。
( 2 )掌握容量分析方法(如中和法、銀量法、絡合滴定法、氧化還原法、碘量法等)。以上各種方法的具體操作不得少于 4 批次。
( 3 )掌握電子天平、 PH 計、紫外分光光度計、高效色譜儀及其他分析儀器的操作技能。每種儀器至少獨立操作 1~2 次。
( 4 )掌握藥品衛生學檢驗法和無菌檢查法,具體操作至少 5 次。
( 5 )參加本院或科級學術活動至少 5 次。
4. 臨床藥學臨床藥理( 9 個月)
要求掌握:
( 1 )熟悉常規血藥濃度監測原理與方法,參與制定藥物治療方案。
( 2 )熟悉藥學信息資料和文獻的檢索方法(包括計算機的應用),并進行藥物信息咨詢工作。
( 3 )熟悉常用藥物的不良反應,掌握藥物不良反應監測方法。
( 4 )了解藥效學、藥代動力學、生物利用度的研究課題設計與方法。
要求完成工作:
( 1 )收集藥品不良反應 20 例以上,并完成規范化的個案報道 2 篇。
( 2 )熟悉臨床各科室的用藥規律,參加 20 次以上的臨床查房及 10 次以上的病例研討。
( 3 )獨立完成 10 次以上的藥物咨詢,并做記錄。
( 4 )收集、整理 50 份以上的藥品信息資料。
5. 醫院 住院 醫師培訓考核整體安排
【 第一年 】
1 .參加院內組織的英語口試。
? 交譯文一篇。
? 交人年度小結(科評打分,教育處存檔)。
? 填寫住院醫師考核手冊和輪轉考核表,報年度考勤。
? 科室推薦閱讀參考書刊:
《藥品管理法》、《臨床用藥須知》、《藥理學》、《臨床藥物治療學》、《急性中毒診斷與救治》、《中國醫院藥學雜志》、《中國新藥雜志》。
【 第二年 】
1 .技能操作考核。
2 .衛生局公共必修課考試(文件檢索、科研設計與統計)。
3 .院內組織的理論考試。
4 .院內組織的英語口試。
5 .交處方分析報告一份。
6 .填寫住院醫師考核手冊和輪轉考核表,交科評打分。科室上報年度出勤表及考核手冊交教育處。
7 .科室推薦閱讀參考書刊:
《藥物分析》、《中國藥品檢驗標準操作規范》、《中華人民共和國藥典》、《藥物分析雜志》等。
【 第三年 】
1 .參加衛生局第一階段理論統考,及格者進行臨床技能考前資格審查,通過者參加北京市第一階段臨床技能統考。
2 .交綜述一篇(科室打分,教育處存檔)。
3 .填寫住院醫師考核手冊和輪轉考核表,交科評打分。對全部考核通過者,申請領取衛生局住院醫師第一階段培訓合格證書。
4 .科室推薦閱讀參考書刊:
《藥物動力學》、《治療藥物監測理論與時間》、《臨床藥理學》、《中國藥學雜志》、《中國臨床藥學雜志》、《藥物不良反應雜志》、《中國新藥與臨床雜志》等。
二、第二階段培訓內容及考核安排 ( 第 4 - 5 年 )
第二階段的培訓目的是定向專業培訓。進一步提高藥學工作水平,參加一部分實驗研究、新藥評價等工作,逐步發展個人的專業方向。
【 培訓內容及要求 】
(一)理論學習
進一步提高專業知識,學習本專業(選修課)理論的最新進展。
專業選修課:衛生經濟學、臨床藥物動力學、藥物流行病學研究方法等。
(二)外語水平
聽、說、讀、寫達到熟練程度或相當于英語四級水平。
(三)教學與科研能力
參與實習藥師的教學,參與科研課題工作。
(四)論文及其它
1 .完成 1 篇合理用藥調查的論文并公開發表。
2 .完成 1 篇科研論文并公開發表。
3 .完成 2 篇文獻綜述。
4 .每年參加住院醫師論壇不少于 10 次,每年參加市級以上學術活動至少 1 次,并積極參加本院或科級學術活動至少 10 次。
(五)專業技能
通過專業培訓,熟練掌握本專業的操作技能,重點培養能力、實驗技術、組織工作能力和解決疑難問題能力。指導下級藥學專業技術人員工作,指導實習學生完成教學任務。
1 .調劑、臨床藥學、臨床藥理
要求掌握:
( 1 )掌握常規血藥濃度監測方法,結合臨床制定個體化給藥方案。
( 2 )圍繞合理用藥開展藥效學、藥代動力學、生物利用度工作。
( 3 )掌握藥物信息資料收集、整理分類及網絡、光盤的檢索。
( 4 )了解臨床胃腸( TPN )的知識和掌握其組成原理和配制技術。
( 5 )了解新藥申報的內容與管理辦法。
要求完成:
( 1 )書寫藥歷不少于 2 份,熟悉該科室藥物治療學的基本知識。
( 2 )隨機抽查 100 份以上病歷,對藥物的用藥合理、安全、經濟性進行總結。
( 3 )在收集藥品不良反應、積累資料的基礎上,完成 1 篇藥物不良反應報告。
( 4 )閱讀中、外專業文獻,及時了解用藥趨勢、新進展等藥學信息,并完成論文。
2 .制劑、藥品檢定
要求掌握:
( 1 )掌握醫院主要劑型的操作工藝,并提出改進意見。了解國內外藥物制劑的發展動態,培養進行新制劑開發及制劑穩定性研究工作的能力。
( 2 )掌握各種常用分析檢定方法與技能,了解新技術、新方法的進展。了解復方制劑檢驗的相互干擾因素。具有對藥品質量做出判定的能力,對新制劑建立有效的質量檢驗方法。
要求完成的工作量:
( 1 )對藥物制劑工藝、處方、劑型、穩定性、無菌防腐技術、生物利用度等一個或多個方面問題進行研究,對現有制劑進行評估,提出改進意見,參與新制劑、新劑型的研究開發。
( 2 )藥物及其制劑的質量控制、分析方法的研究。在掌握藥品檢定的基礎理論和操作方法的基礎上,對原有檢驗方法進行評價或改進。
( 3 )閱讀中、外專業文獻,結合實際工作完成文獻綜述。
(六)醫院住院醫師培訓考核整體安排
【 第 4 - 5 年 】
1 .參加院內組織的理論考試。
2 .每年參加院內組織的英語口試(教育處組織)。
3 .填寫住院醫師考核手冊和輪轉考核表,交科考評小組。
4 .第 5 年參加全國主管藥師資格考試(人事處組織)。
5 .交論文一篇并參加住院醫師論文答辯(教育處組織)。
6 .交個人五年培訓總結,年度出勤表,并將考核手冊打分后一并交教育處存檔。如各
考核合格者申請衛生部住院醫師培訓合格證書,并同時辦理繼續醫學教育 IC 卡。
7 .科室推薦閱讀參考書刊:
《實用抗菌藥物學》、《治療學的藥理基礎》、《制劑學》、《臨床用藥須知》、《馬丁代爾大藥典( Martindale : The Extra Pharmacopoeia )》、《醫師案頭手冊( Physicians ‘ Desk Reference , PDR )》等。
2004 年 8 月修訂
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