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2024年醫(yī)用耗材、試劑入院遴選前調研（22）
2024-12-04 14:39:11 來源：?首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院 瀏覽次數：
首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院擬遴選以下醫(yī)用耗材、試劑，茲邀請各符合遴選報名資格者前來參加遴選活動。
一、擬遴選醫(yī)用耗材、試劑，其主要用途和要求如下：
| 序號 | 申請科室 | 產品名稱 | 用途 | 主要技術指標和功能需求 | 備注 |
| 1 | 過敏反應科 | 呼吸分析儀用過濾裝置 | 配合 ifeno 呼氣分析儀使用，主要用于檢測人鼻呼氣使用的耗材，用于鼻腔通道呼出氣體提供檢測通路輔助使用者完成呼氣檢測 | 耗材由鼻呼頭、鼻呼過濾器、口哨、手持管、通氣軟管組成 | |
| 2 | 骨科 | 金屬脊柱內固定器/脊柱椎間融合器 | 脊柱內固定系統(tǒng)/脊柱椎間融合器適用于： 1、胸腰椎疾病的融合手術 2、胸腰椎退行性疾病 3、胸腰椎間盤突出、骨折、椎管狹窄需要做內固定者 4、脊柱畸形（如脊柱側凸、脊柱后凸、脊柱前凸） 5、腫瘤或融合失敗的翻修 | 1、由脊柱椎弓根螺釘，棒，帽，橫連接器，骨勾，椎間融合器及多種連接器組成; 2、材質:鈦合金,peek; 3、滿足脊柱胸腰椎疾病的融合手術、胸腰椎退行性疾病、胸腰椎間盤突出、骨折、椎管狹窄需要做內固定者、脊柱畸形（如脊柱側凸、脊柱后凸、脊柱前凸）、腫瘤或融合失敗的翻修，同時對比同類傳統(tǒng)螺釘系統(tǒng)切跡減少，滿足兒童手術需求。 4、滅菌方式：高溫高壓，一次性使用。 | |
| 3 | 急診外科 | 大血管閉合器 | 用于手術中，對組織切割、分離、血管夾閉止血、組織凝固等。 | 1、由鉗頭，鉗桿，手柄和高頻導線組成； 2、材質：不銹鋼、塑料、陶瓷、導線材料制成； 3、可凝閉7mm 及以下的血管、淋巴管和組織束； 4、鉗口凝閉溫度低且降溫快，連續(xù)多次凝閉溫度低于90°C； 5、熱損傷范圍小，側向熱傳導范圍≤2mm； 6、工作煙霧小且易消散。 7、需要有桿長 20cm-23cm,37cm-44cm 等規(guī)格； 8、鉗頭形狀：彎頭和直頭，彎頭鉗口彎曲弧度需要大于 20°； 9、手柄和激發(fā)方式：小手柄按壓式激發(fā)，小手柄鎖住后激發(fā)，鎖扣式大手柄鎖住后激發(fā)； 10、具有北京市醫(yī)保收費項目； 11、滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 4 | 急診外科 | 功能性敷料 | 主要用于體表滲出型傷口的覆蓋，適用于急性傷口，例如外科手術傷口，切割傷和擦傷。 | 技術指標： 1、由背襯薄膜、吸水性傷口護墊、傷口接觸層、保護層，四部分組成。 2、壓敏丙烯酸粘合劑的透明聚氨酯背襯，PE/PP 纖維層。 3、吸水性護墊：聚丙烯酸酯占比30-40%、聚酯50-60%。傷口接觸層：硅酮膠占比80%以上。 4、滅菌方式，環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 功能需求：可以無痛無創(chuàng)換藥，貼合傷口，吸收滲出液，促進傷口加速愈合，降低感染并且 可以抑制預防瘢痕的形成，規(guī)格型號全，滿足 不同部位傷口。 | |
| 5 | 心臟外科 | 牛心包心臟外科補片 | 心外科房間隔、室間隔、主動脈根部、右室流出道、瓣環(huán)、心肌和心包修復 | 1、產品組成：由經戊二醛交聯處理的牛心包組成。 2、材質需求：經戊二醛交聯處理。拉伸強度≥ 5（MPa）。頂破力≥40N。戊二醛殘留量<10（g/cm2）封閉殘余醛基抗鈣化技術。 3、功能需求：房間隔、室間隔、主動脈根部、右室流出道、瓣環(huán)、心肌和心包修復。 4、滅菌方式：戊二醛液體試劑滅菌，一次性使 用 | |
| 6 | 影像中心 | 神經血管導絲 | 用于治療神經血管疾病，導入和放置導管或其他介入器械的導向和支撐作用 | 1. 導絲組成：芯絲、繞絲： 2. 導絲工作長度：200、300cm； 3.顯影長度 3cm； 4. 導絲外徑：0.010inch（0.26mm）； 5.環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 | |
| 7 | 重癥醫(yī)學科 | 葡萄糖酸氯己定棉片 | 用于各類導管接頭的消毒 | 1、棉片由無紡布、葡萄糖酸氯己定、乙醇、純化水組成。 2、材質：無紡布、鋁箔復合膜。 3、護指型設計，手不接觸內片，符合無菌非接觸技術要求，厚度是普通棉片的3倍，葡萄糖酸氯己定加醇配方，尤其適用于置管皮膚消毒及導管接頭護理。 | |
| 8 | 兒研所呼吸疾病研究室 | 結核分枝桿菌和利福平耐藥基因檢測試劑盒（實時熒光PCR-熔解曲線法） | 用途：可用于體外定性檢測樣本中結核分枝桿菌復合群 DNA 和利福平耐藥相關的rpoB基因突變。 需配合特定設備使用：設備名稱：全自動醫(yī)用 PCR分析系統(tǒng) 開展項目：Xpert結核分枝桿菌 DNA 序列測定及耐多藥基因表達 | 1、主要成分：檢測盒，樣本處理試劑，一次性移液管。 2、檢驗方法：產品基于巢式 PCR 原理并結合高分辨熔解曲線技術，可在檢測盒內全封閉、全自動完成樣本處理及核酸擴增檢測，80分鐘內快速診斷結核和利福平耐藥，真正實現診斷即治療。 3、儲運條件：2~28°C室溫保存，有效期18個月。 4、引物可擴增包含多拷貝插入序列IS1081 和IS6110的基因片段以及81個堿基對的rpoB 基因“核心”區(qū)域片段。 |
二、調研資料
1、醫(yī)用耗材、試劑遴選調研表（附件1），提供紙質版加蓋公章和Excel電子版。
2、醫(yī)療器械注冊證、技術偏離表、公司資質、各級授權書、業(yè)務員授權、價格依據等，紙質版加蓋公章。
三、調研相關要求
1、資料提交方式：在規(guī)定時間內提交紙質版資料及電子版調研表至采購中心。
“電子版調研表”標題格式為：醫(yī)用耗材、試劑調研- XX（申請科室）-XX（遴選序號）-XX（產品名稱）-XX（公司名稱）-聯系人-聯系方式。
2、資料提交時間：2024年12月05日-2024年12月11日。逾期提交資料將不再接收。
3、聯系電話：010-59616533
如因資料不全等問題，將不予納入本次遴選。
首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院
2024年12月04日
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