10月17日至19日，由北京兒童醫(yī)院臨床研究中心主辦，臨床流行病與循證醫(yī)學中心支持的“北京兒童醫(yī)院臨床研究儲備人才孵化項目第一期臨床研究基礎培訓班”在北京兒童醫(yī)院大興培訓基地成功舉辦。為期兩天半的培訓涵蓋臨床試驗相關法規(guī)要求和案例分析、臨床試驗方法學理論與實踐、院內(nèi)管理規(guī)定和SOP解讀三方面內(nèi)容，旨在提升我院臨床研究質(zhì)量，儲備青年臨床研究人才，確保研究人員了解臨床研究最新法律法規(guī)及院內(nèi)管理要求，保證臨床研究科學規(guī)范實施、保障受試者安全與權(quán)益，推動臨床研究高質(zhì)量發(fā)展。北京兒童醫(yī)院藥學部副主任（主持工作）、藥物臨床試驗機構(gòu)副主任郭鵬主持。

北京兒童醫(yī)院院長、藥物臨床試驗機構(gòu)主任倪鑫為本次培訓進行視頻致開幕辭。倪鑫院長強調(diào)，此次培訓特別針對機構(gòu)臨床試驗日常管理和質(zhì)控中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及研究者臨床研究設計和統(tǒng)計分析等方法學方面的薄弱點，為大家準備了相應的課程，并安排了現(xiàn)場實訓和案例研討環(huán)節(jié)。希望學員們在現(xiàn)場多交流多討論，收獲事半功倍的學習效果，為每一位青年同道在成長為臨床科學家這條路上打下良實的基礎。

本次培訓的首日，北京醫(yī)院臨床試驗研究中心王欣主任作主題為《企業(yè)發(fā)起的臨床試驗相關法規(guī)要求和數(shù)據(jù)核查案例分享》的報告；首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院國家神經(jīng)疾病醫(yī)學中心高穎博士進行《研究者發(fā)起的臨床研究的設計與實施》的分享；北京兒童醫(yī)院臨床研究中心梁宇光副研究員作關于《研究者發(fā)起的臨床研究相關法規(guī)要求和監(jiān)督檢查案例分享》報告；SMO公司藥明津石培訓部負責人李杰針對臨床試驗中CRC的培訓與管理進行了分享，培訓部朱玉瓊進行了臨床試驗病歷書寫要點的分享。

在次日模塊二培訓中，北京大學第三醫(yī)院臨床流行病學研究中心曾琳教授就《臨床試驗設計及實施要點》進行了分享；中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院醫(yī)學統(tǒng)計部王楊教授為大家介紹了《臨床試驗樣本量估算》；北京兒童醫(yī)院臨床流行病與循證醫(yī)學中心副主任彭亞光、嚴若華等就臨床試驗常見統(tǒng)計分析方法、臨床試驗設計方法學進展等內(nèi)容做出詳細講解。

在第三模塊中，北京兒童醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會郭春彥、張怡，機構(gòu)辦丁倩、王謙、宋麗娟就院內(nèi)管理規(guī)定和SOP進行了詳細解讀，讓學員們受益匪淺。

本次培訓是機構(gòu)首次舉辦的封閉式臨床研究專題培訓班，各專業(yè)70余名研究人員報名參加了本次培訓，學員們學習熱情高、培訓效果好，全員通過了在線考試。未來，計劃每年舉辦一次培訓班，為醫(yī)院各專業(yè)持續(xù)培養(yǎng)臨床研究儲備人才，助力臨床研究團隊建設。

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