1、通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證及ISO9001:2015改版

ISO 9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來，是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助樣本庫通過臨床合作科室滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。

為了進(jìn)一步規(guī)范樣本庫管理，我院臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫在“北京生物銀行”15家單位內(nèi)，率先開展ISO9001：2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并將作為試點(diǎn)單位向其他兄弟醫(yī)院進(jìn)行推廣。認(rèn)證工作從2014年6月16日開始，通過3個(gè)月的持續(xù)改進(jìn)，在11月20日通過中國質(zhì)量認(rèn)證中心（China Quality Certification Center）驗(yàn)收通過。

進(jìn)行疾病樣本資源庫的持續(xù)改進(jìn)對(duì)于樣本庫自身來說具有重要意義。疾病樣本資源庫持續(xù)改進(jìn)可提高樣本庫過程績效、臨床及使用者滿意度，可以增強(qiáng)對(duì)疾病樣本資源庫風(fēng)險(xiǎn)后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注，可以提高對(duì)樣本資源庫內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測和應(yīng)對(duì)，可以通過加強(qiáng)學(xué)習(xí)促進(jìn)疾病樣本資源庫不斷增進(jìn)自身突破性改進(jìn)的考慮。為了進(jìn)一步完善我院臨床數(shù)據(jù)和標(biāo)本資源庫標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系建設(shè)，做到質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)，2016年樣本庫領(lǐng)域首次推行ISO9001:2015改版，并順利通過，將ISO9001:2015的標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)范引入樣本庫日常管理，并于2018年8月順利通過再認(rèn)證審核。

2、國際生物和環(huán)境樣本庫協(xié)會(huì)(ISBER)會(huì)員單位

ISBER，全稱為International Society for Biological and Environmental Repositories，國際生物與環(huán)境樣本庫協(xié)會(huì)，是國際上最有影響力的生物樣本庫組織之一。在“北京生物銀行”協(xié)助下，我院樣本庫2014年起成為ISBER會(huì)員單位。

3、中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)會(huì)員單位

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)為國家二級(jí)分會(huì)，也是國內(nèi)成員最多的樣本庫協(xié)會(huì)，本院臨床數(shù)據(jù)與樣本資源庫2014年起成為中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫分會(huì)會(huì)員單位。

4、助力申請(qǐng)國家兒童醫(yī)學(xué)中心（北京）

依托樣本庫等多平臺(tái)建設(shè)，助力申請(qǐng)國家兒童醫(yī)學(xué)中心（北京）。2017年1月23日《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于設(shè)置國家兒童醫(yī)學(xué)中心的函》正式印發(fā)，明確將以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院為主體設(shè)置國家兒童醫(yī)學(xué)中心（北京），以復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心為聯(lián)合主體設(shè)置國家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海），共同構(gòu)成國家兒童醫(yī)學(xué)中心。

5、助力申報(bào)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心

依托樣本庫等多平臺(tái)建設(shè)，助力申報(bào)國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。我院國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心是國家兒科醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系的重要組成部分，是生物醫(yī)藥科技條件能力的重要內(nèi)容，是整合集成臨床醫(yī)學(xué)研究資源和研究力量的重要依托，同時(shí)也是推動(dòng)相關(guān)疾病臨床研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的組織中心和承擔(dān)主體和促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技向臨床的轉(zhuǎn)化應(yīng)用和向基層普及推廣的實(shí)施主體。

6、助力福棠兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展研究中心（北京兒童醫(yī)院集團(tuán)）工作

北京兒童醫(yī)院集團(tuán)成立于2013年5月31日，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院發(fā)起，全國各級(jí)兒童醫(yī)療單位共同組成的緊密型醫(yī)療聯(lián)合體。集團(tuán)目前共有20家省級(jí)成員單位，并以此作為區(qū)域中心，在各地區(qū)發(fā)展基層兒童醫(yī)療聯(lián)合體，建立全國范圍的兒童醫(yī)療健康服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。并于2016年8月23日經(jīng)《民政部關(guān)于福棠兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展研究中心成立登記的批復(fù)》（民函〔2016〕237號(hào)）準(zhǔn)予成立登記福棠兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展研究中心。

福棠兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展研究中心以致力于建設(shè)“中國兒童醫(yī)療健康”服務(wù)平臺(tái)、致力于打造全方位多功能的兒童醫(yī)療保健航母、致力于推進(jìn)我國兒童醫(yī)學(xué)發(fā)展與國際接軌為宗旨；通過實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、專家和管理”的六個(gè)共享。依托臨床數(shù)據(jù)和樣本資源平臺(tái)，開展兒科多中心樣本共享使用。