2024年6月26日，由國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院和中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)共同主辦的兒科人群藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)培訓(xùn)班順利舉辦。此次培訓(xùn)特別邀請(qǐng)了來自北京、成都、重慶等省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所的臨床研究專家，為大家分享新知、答疑解惑。來自線上線下全國(guó)各家兒科臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理者、研究者及醫(yī)藥企業(yè)同道，約15000人參加了學(xué)習(xí)討論。

此次培訓(xùn)班以GCP相關(guān)管理要求為主題展開。大會(huì)開幕式由北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任倪鑫致辭，機(jī)構(gòu)副主任郭鵬主持。

上午場(chǎng)的培訓(xùn)由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任郭鵬和神經(jīng)內(nèi)科主任熊暉主持。首都醫(yī)科大學(xué)梁立智教授、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院陳勇川主任、四川大學(xué)華西醫(yī)院向瑾主任、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院孔雙蕾主任、北京積水潭醫(yī)院王美霞主任分別以研究者發(fā)起臨床研究的合規(guī)性問題、從《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則》再談如何做負(fù)責(zé)任的臨床試驗(yàn)、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的解讀與實(shí)施、我國(guó)人遺傳資源相關(guān)法規(guī)及申報(bào)實(shí)踐、《京津冀藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)（2024年版）》學(xué)習(xí)與思考為題，進(jìn)行了相關(guān)文件解讀和經(jīng)驗(yàn)交流分享。

下午場(chǎng)的培訓(xùn)由北京兒童醫(yī)院醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)賈晨光、中醫(yī)科副主任（主持工作）何強(qiáng)、腫瘤內(nèi)科副主任（主持工作）蘇雁主持。中日友好醫(yī)院吳偉主任，北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院王聞雅主任，北京兒童醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任梁宇光、副主任丁倩、秘書王謙、張怡，分別從《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥物臨床試驗(yàn)）（試行）》解讀、非注冊(cè)類細(xì)胞治療臨床研究備案與質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管理、醫(yī)院臨床研究質(zhì)量管理與人才培養(yǎng)、倫理相關(guān)制度與管理要求、臨床研究制度及SOP要點(diǎn)、臨床研究信息系統(tǒng)使用與注意事項(xiàng)這六個(gè)方面進(jìn)行了專題交流與經(jīng)驗(yàn)分享。

通過專家們的政策解讀與經(jīng)驗(yàn)分享， 學(xué)員們不僅夯實(shí)了自己的理論基礎(chǔ)，還提升了日常醫(yī)療和科研實(shí)踐的專業(yè)能力以及對(duì)各項(xiàng)法規(guī)的理解。

培訓(xùn)結(jié)束后，所有符合授予要求的學(xué)員都獲得了GCP證書。

臨床研究中心